يعد علاج جديد للسرطان تمت الموافقة عليه مؤخرًا في كندا بتقليص وقت العلاج إلى دقائق فقط، لكن الخبراء لديهم آراء مختلفة حول ما إذا كان هذا هو الأفضل للمرضى.

ويخشى المرء أن يستخدم دون داع جرعة أعلى من دواء موجود، ومن المرجح أن يكون سعره أعلى من الطريقة الحالية لإعطائه عن طريق الوريد.

وعلى النقيض من ذلك، يقول طبيب أورام آخر إنه تطور مرحب به ويمكن أن يقلل بشكل كبير من الوقت اللازم لعلاج السرطان.

علاج جديد للسرطان في كندا

وافقت وزارة الصحة الكندية على بيع عقار Tecentriq SC الشهر الماضي، وهو دواء موصوف لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة وسرطان الكبد وسرطان الثدي في تركيبة جديدة تحت الجلد من عقار atezolizumab المعتمد بالفعل.

يستخدم Atezolizumab حاليًا في الوريد باسم Tecentriq IV لعلاج الأورام المختلفة. النوع الجديد من العلاج المناعي للسرطان يتم حقنه تحت الجلد بدلاً من حقنه في الأوردة .

وقالت شركة الأدوية Roche Canada ومقرها ميسيسوجا، أونتاريو، في بيان صحفي الأسبوع الماضي أن الحقن تحت الجلد Tecentriq يساعد على تقوية قدرة الجهاز المناعي على محاربة الخلايا السرطانية، مشيرة إلى إنها أول حقنة تحت الجلد للعلاج المناعي للسرطان لأنواع متعددة من السرطان في كندا.

تمت الموافقة على هذا العلاج في أكثر من 30 دولة. شركة الأدوية العملاقة F. Hoffmann-La Roche Ltd ومقرها سويسرا هي الشركة الأم لشركة Roche Canada.

العلاج المناعي الجديد يُنظر إليه على أنه موفر للوقت

بالإضافة إلى تعزيز جهاز المناعة، هناك فائدة أخرى محتملة للمرضى وهي المرونة التي يوفرها هذا العلاج الجديد.

وقالت شركة Roche Canada إن الحقن تحت الجلد Tecentriq يجب أن يتم من قبل أخصائي رعاية صحية مؤهل، ولكن يمكن القيام بذلك خارج المستشفى أو في منشأة أخرى أو حتى في منزل المريض.

وقالت شارلين جيل، رئيسة الجمعية الكندية لأطباء الأورام الطبيين، في مقابلة بالفيديو مع موقع CTVNews.ca، إن التركيبة تحت الجلد ستقلل من الوقت اللازم لعلاج المرضى الذين يتلقون عادةً العلاج المناعي لفترة طويلة.

وأوضحت أن إعطاء الحقن تحت الجلد يمكن أن يتم بشكل أسرع، مثلاً في حوالي 15 دقيقة مقارنة بحوالي ساعة خلال الوريد.

وقالت جيل، وهى أيضًا أستاذ في قسم علاج الأورام الطبي بجامعة كولومبيا البريطانية ب فانكوفر "لست متأكدًا من أنني سأسميه تغييرًا لقواعد اللعبة، لكنني أود أن أقول إن هذا مهم حقًا للناس ، قد لا يكون دواءً جديدًا، ولكنه طريقة أفضل للقدرة على تقديم علاج فعال للغاية.

"أين يمكن القيام بذلك ومدى السرعة التي يمكن القيام بها بها على الأرجح فائدتان كبيرتان ... بالنسبة للمرضى المصابين بالسرطان، الوقت هو أثمن سلعتهم".

وأضافت أنه يمكن أيضًا تحرير النظام لتقديم العلاج لعدد أكبر من المرضى في المستشفى وتوفير وصول أكثر إنصافًا إلى رعاية مرضى السرطان للمرضى الذين قد لا يعيشون في مدينة كبيرة أو بالقرب من وحدة العلاج الكيميائي.

لا يغير النتائج"

وبينما تحدثت جيل عن الفوائد التي تعود على المرضى، قال بيشال جياوالي، طبيب الأورام وأستاذ الأورام في جامعة كوينز في كينغستون، أونتاريو، إن لديه بعض المخاوف.

وقال إنه لا يعتقد أن Tecentriq SC يختلف جذريًا عما هو متاح بالفعل لأنه يستخدم نفس الدواء، atezolizumab، الموجود حاليًا في شكل وريدي. جياوالي هو أحد مؤسسي حركة مكونة من متخصصين طبيين ومدافعين عن المرضى تسمى Common Sense Oncology، والتي تهدف إلى تعزيز نهج أكثر تركيزًا على المريض في علاج الأورام.

وأضاف أنه بالنسبة لبعض أنواع السرطان، فإن أدوية العلاج المناعي الأخرى لديها أدلة ذات جودة أفضل وتفضل على أتيزوليزوماب.

وقال جياوالي في مقابلة بالفيديو مع موقع CTVNews.ca: "هذا (العلاج تحت الجلد) لا يغير النتائج، لأنه مجرد مسألة راحة - الحقن في الوريد مقابل الحقن تحت الجلد". "من حيث الفعالية، فهو نفس الدواء الذي يتم حقنه عن طريق الوريد".

وأوضح جياوالي إنه يشعر أن تناول أتيزوليزوماب عن طريق الوريد ليس عبئًا كبيرًا، حيث يتم إعطاء الدواء مرة واحدة كل أربعة أسابيع. وقال إن الأدلة تشير إلى إمكانية إعطاء حقنة في الوريد كل ثمانية أسابيع بنفس التأثير.

ما هو ثمن الراحة؟

واستنادًا إلى الطريقة التي تم بها اختبار عقار atezolizumab في إحدى التجارب السريرية، قال جياوالي إن عقار Tecentriq SC سيتم بيعه واستخدامه بجرعة أعلى تبلغ 1875 ملليجرام، و هذا يعادل الجرعة الوريدية البالغة 1200 ملغم من حيث تحقيق تركيز الدواء في الدم. ومع ذلك، فهو يعتقد أن جرعة 1200 ملغ كل ثلاثة أسابيع هي أكثر مما هو مطلوب لتحقيق "الفعالية المثلى".

وخلصت الدراسة إلى أن العلاجات عن طريق الوريد وتحت الجلد لها نفس القدر من الفعالية. ونُشرت نتائجه في مجلة Annals of Oncology في أغسطس 2023. وقامت شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd، الشركة الأم لشركة Roche Canada، بتمويل التجربة.

وقال جياوالي إنها "فرصة ضائعة" حيث اختبرت التجربة الجرعة الأعلى على الرغم من الأدلة على أن الجرعة الأقل يمكن أن تكون فعالة بنفس القدر، مؤكداً أن الجرعة الوريدية أعلى بالفعل مما يحتاجه المرضى.

وتابع جياوالي: "ليس هناك شك في ذلك ولكن الصناعة تختبر أو توصي بجرعة أعلى مما هو مطلوب ولا تختبر جرعة أقل ببساطة لأنه مع جرعة أعلى يمكنهم كسب المزيد من المال".

علاوة على ذلك، قال إنه يتوقع أن تكلف الحقنة الجديدة تحت الجلد "أكثر بكثير" من النسخة الوريدية، ويرجع ذلك جزئيًا إلى اعتقاده أنه سيتم تسويقها على أنها توفر الراحة.

"كم نحن على استعداد لدفع ثمن الحقن تحت الجلد مقابل نفس الدواء في الوريد الذي يمكن للمرضى الحصول عليه مرة واحدة كل شهر؟"، "فما هو ثمن الراحة، إذا جاز التعبير؟"

بالإضافة إلى ذلك، قال إنه يخشى أن جرعة أعلى محتملة من أتيزوليزوماب أو أي علاج مناعي، بغض النظر عن التركيبة، يمكن أن تؤدي إلى المزيد من الآثار الجانبية وإهدار الأدوية وارتفاع التكاليف، ووصف مشكلة فيما قال إنها جرعات أعلى بلا داع تتضمن أدوية العلاج المناعي الأخرى مثل بيمبروليزوماب ونيفولوماب أيضًا.

لم ترد لورا باجنوتا، المتحدثة باسم شركة Roche Canada، مباشرة على CTVNews.ca بشأن اتهامات جياوالي بأن الشركة كانت مدفوعة بشكل أساسي بالربح على مصلحة المرضى في اختبار جرعات أعلى يعتقد طبيب الأورام أنها غير ضرورية للعلاج.

وبدلاً من ذلك، قالت في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى CTVNews.ca إن موافقة وزارة الصحة الكندية "تشير إلى الاستخدام الآمن والفعال للعلاج، بناءً على بيانات قوية".

وفيما يتعلق بالمخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة من الجرعات العالية، قالت باجنوتا إن الدراسة السريرية لم تجد أي مخاوف جدية تتعلق بالسلامة.

واضافت باجنوتا في رسالة بالبريد الإلكتروني: "إن مواصفات السلامة الخاصة بتركيبة Tecentriq SC تتوافق مع تلك الخاصة بـ Tecentriq IV وكان معدل الأحداث الضائرة (الآثار الجانبية) مماثلاً في التجارب السريرية". "لم تحدث أي تفاعلات مرتبطة بالتسريب في دراسة Tecentriq SC وكانت التفاعلات في موقع الحقن خفيفة بطبيعتها، ولم يكن لها أي تأثير على الإعطاء، وتم حلها في الغالب دون علاج إضافي".

ووصفتها باجنوتا بأنها "خطوة أولى مهمة"، وقالت إن الشركة يمكنها الآن إجراء محادثات مع التحالف الصيدلاني الكندي والوكالات الفيدرالية والإقليمية والإقليمية لمناقشة "السعر وقيمة الابتكار والبيانات لدعم كل ذلك".

وكتبت: "لدينا حزمة قوية لتقديمها للمراجعة ونتطلع إلى المناقشة وتقديم هذا العلاج للمرضى في أسرع وقت ممكن". "باستخدام علاج مثل Tecentriq تحت الجلد، نأمل ليس فقط في تخفيف عبء العلاج عن المرضى، ولكن أيضًا توفير بعض تكاليف نظام الرعاية الصحية المرتبطة بالعلاجات والتركيبات التي تتطلب عمالة كثيفة وتستغرق وقتًا طويلاً بحيث يمكن تحويل هذه الموارد العودة إلى دراسة السرطان الشاملة والوقاية وإدارة الأمراض عبر النظام".

وفي حين أن العلاج الجديد يقلل من تعقيد عملية توصيل الأدوية، إلا أن جيل قالت إنه لا يزال يتعين القيام به من قبل متخصصين مؤهلين، ويجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية.

واضتفتجيل: "أعتقد أن هذه الأنواع من التطورات تؤدي إلى تحسينات تدريجية في تجربة المرضى في رحلة السرطان وكيفية معاناتهم من السرطان".

تواصلت CTVNews.ca مع وزارة الصحة الكندية للتعليق، لكنها لم تتلق ردًا في الوقت المناسب للنشر.